поиск лекарств в аптеках России

Регион: Москва

Информация о лекарственном препарате

5-Фторурацил-Эбеве

Общая информация о препарате:

Действующее вещество:

Фторурацил* (Fluorouracil*)

Фармгруппа:

Антиметаболиты
⇒ Наличие в аптеках Москвы, актуальные цены

Аналоги по действующему веществу:

Область применения:

  • Аденокарцинома предстательной железы
  • Аденокарцинома яичника псевдомуцинозная
  • ВИПома
  • Внутриэпителиальная опухоль шейки матки
  • Гепатоаденома
  • Гепатома
  • Герминогенная опухоль яичника
  • Герминогенная опухоль яичников
  • Глюкагономы
  • Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
  • Гормонозависимый рак молочной железы
  • Гормонозависимый рак предстательной железы
  • Гормонорезистентный рак предстательной железы
  • Диссеминированная аденокарцинома желудка
  • Диссеминированная карцинома молочной железы
  • Диссеминированный колоректальный рак
  • Диссеминированный колоректальный рак
  • Диссеминированный колоректальный рак
  • Диссеминированный рак молочной железы
  • Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
  • Злокачественная опухоль аноректальной области
  • Злокачественная опухоль молочной железы
  • Злокачественная опухоль мочевого пузыря
  • Злокачественная опухоль ободочной кишки
  • Злокачественная опухоль печени
  • Злокачественная опухоль предстательной железы
  • Злокачественная опухоль прямой кишки
  • Злокачественная опухоль толстой и прямой кишки
  • Злокачественная опухоль толстой и прямой кишки
  • Злокачественная опухоль толстой и прямой кишки
  • Злокачественная опухоль яичника
  • Злокачественное новообразование молочной железы
  • Злокачественное новообразование простаты
  • Злокачественные новообразования мочевого пузыря
  • Карциноидная опухоль поджелудочной железы
  • Карцинома анальная
  • Карцинома колоректальная
  • Карцинома колоректальная
  • Карцинома колоректальная
  • Карцинома молочной железы
  • Карцинома мочевого пузыря
  • Карцинома пищевода
  • Карцинома предстательной железы
  • Карцинома шейки матки
  • Карцинома яичника муцинозная
  • Карцинома яичников
  • Колоректальный рак
  • Колоректальный рак
  • Колоректальный рак
  • Контралатеральный рак молочной железы
  • Лимфома печени
  • Мезенхимальные опухоли печени
  • Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
  • Местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы
  • Местно-распространенный рак молочной железы
  • Местно-распространенный рак предстательной железы
  • Местно-распространенный рак прямой кишки
  • Местно-распространенный рак толстой кишки
  • Местно-рецидивирующий рак молочной железы
  • Местнораспространенная аденокарцинома поджелудочной железы
  • Местнораспространенный рак предстательной железы
  • Метастазирующая злокачественная опухоль яичников
  • Метастазирующая карцинома молочной железы
  • Метастазирующая карцинома предстательной железы
  • Метастазирующая карцинома яичника
  • Метастазирующий колоректальный рак
  • Метастазирующий колоректальный рак
  • Метастазирующий колоректальный рак
  • Метастазирующий рак предстательной железы
  • Метастазирующий рак толстой кишки
  • Метастазы опухолей молочной железы
  • Метастатическая карцинома молочной железы
  • Метастатический гормонорезистентный рак предстательной железы
  • Метастатический рак желудка
  • Метастатический рак мочевого пузыря
  • Метастатический рак яичника
  • Метастатический рак яичников
  • Неметастатический рак предстательной железы
  • Неоперабельная карцинома молочной железы
  • Неоперабельный рак молочной железы
  • Неоперабельный рак поджелудочной железы
  • Неоперабельный рак предстательной железы
  • Опухоли желудка
  • Опухоли молочных желез
  • Опухоли мочевого пузыря
  • Опухоли печени
  • Опухоли печени первичные злокачественные
  • Опухоли пищевода
  • Опухоли поджелудочной железы
  • Опухоли поджелудочной железы экзокринные
  • Опухоли поджелудочной железы эндокринные
  • Опухоль мочевого пузыря
  • Опухоль яичников
  • Инструкция:

    Клинико-фармакологическая группа

    22.001 (Противоопухолевый препарат)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

    1 мл1 фл.
    фторурацил50 мг1 г

    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

    20 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

    1 мл1 амп.
    фторурацил50 мг250 мг

    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

    5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

    1 мл1 фл.
    фторурацил50 мг250 мг

    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

    5 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

    1 мл1 фл.
    фторурацил50 мг5 г

    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

    100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

    1 мл1 амп.
    фторурацил50 мг500 мг

    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

    10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

    1 мл1 фл.
    фторурацил50 мг500 мг

    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

    10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Фторурацил - антиметаболит урацила. Механизм действия обусловлен превращением препарата в тканях в активный метаболит фторуридинмонофосфат, который является конкурентным ингибитором фермента тимидилатсинтетазы, принимающего участие в синтезе нуклеиновых кислот. Фторурацил нарушает синтез ДНК и вызывает образование структурно несовершенной РНК, угнетая деление опухолевых клеток. Активные метаболиты локализуются внутри клетки.

    Фармакокинетика

    После внутривенного введения препарат быстро биотрансформируется и распределяется в опухолевых тканях, слизистой оболочке кишечника, костном мозге, печени и других тканях. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, попадая в спинномозговую жидкость и ткани головного мозга. Метаболизируется в основном в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения фторурацила зависит от вводимой дозы и составляет 8-22 мин. Около 20% препарата выводится почками в неизмененном виде в течение 6 часов (90% из этого количества выводится в течение 1-го ч) и 60-80% - через дыхательные пути в форме СО2, незначительное количество выделяется с желчью.

    Дозировка

    Фторурацил входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

    Препарат вводят в/в струйно или путем медленной инфузии, внутриартериально, внутриполостно.

    Рекомендуются следующие дозы и режимы:

    500 мг/м2 или 12-13.5 мг/кг ежедневно в течение 3-5 дней, интервал между курсами - 4 недели;

    600 мг/м2 или 15 мг/кг (высшая разовая доза 1 г) 1 раз в неделю, 6-10 доз;

    600 мг/м2 в 1 и 8 дни в/в в комбинациях с другими цитостатиками;

    1 г/м2 /сут в/в капельно в виде постоянной инфузии в течении 96-120 ч;

    При применении в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25-30%.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, язвенный стоматит и желудочное кровотечение, угнетение функции костного мозга (тромбоцитопения, лейкопения и агранулоцитоз).

    При передозировке следует контролировать функцию кроветворения больных в течение не менее чем 4 недель, при возникновении нарушений проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот к фторурацилу не известен.

    Лекарственное взаимодействие

    Кальция фолинат усиливает терапевтический и токсический эффекты фторурацила.

    При применении в комбинации с другими цитостатиками и интерфероном-альфа также может наблюдаться усиление как противоопухолевого эффекта, так и токсичности фторурацила.

    При длительном совместном применении с митомицином С наблюдалось появление гемолитического уремического синдрома.

    При одновременном приеме с соривудином отмечалась выраженная лейкопения, в некоторых случаях приведшая к летальному исходу.

    Фторурацил не следует применять после и совместно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфонамидом.

    Хлордиазопоксид, дисульфирам, гризеофульвин и изониазид могут усиливать активность фторурацила.

    Фторурацил может снижать иммунологический ответ на вакцинацию. При одновременном введении с живой вакциной могут развиться тяжелые антигенные реакции.

    Применение при беременности и лактации

    Противопоказания: беременность; кормление грудью.

    Побочные действия

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, редко - тромбоцитопения, анемия. Наиболее значительное падение количества лейкоцитов обычно наблюдается с 9 по 14 день (вплоть до 25 дня), тромбоцитов - с 7 по 17 день лечения.

    Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, воспаление и или изъязвление слизистых оболочек ЖКТ (в т.ч. стоматит), диарея, кровотечение из ЖКТ, изжога и изменение вкуса, нарушение функции печени.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - боли в области сердца, аритмии, ишемия, инфаркт миокарда, стенокардия, сердечная недостаточность.

    Со стороны нервной системы: редко – мозжечковая атаксия, нарушение чувствительности, дезориентация, спутанность сознания, эйфория, нистагм, ретробульбарный неврит, головная боль.

    Со стороны органов чувств: раздражение слизистой оболочки глаз, избыточное слезотечение вследствие стеноза протоков (10-25%), светобоязнь, катаракта, корковая слепота (при высоких дозах), нарушение зрения.

    Со стороны репродуктивной системы: обратимое угнетение функции половых желез, приводящее к аменорее или азооспермии.

    Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция (редко), гиперпигментация кожи, сухость и трещины кожи, телеангиоэктазии, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (ощущение покалывания в кистях и стопах с последующим появлением боли, гиперемии и опухания), изменение и схождение ногтевых пластинок (редко), фотосенсибилизация.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, крапивница, гиперемия кожи ладоней и подошв, бронхоспазм, анафилаксия (редко).

    Прочие: лихорадка (редко), тромбофлебит в месте введения, носовое кровотечение, кашель, одышка, гиперурикемия, слабость, развитие вторичных инфекций.

    Условия и сроки хранения

    Список А.

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Примечание: В случае образования осадка под воздействием низких температур раствор перед использованием следует нагреть до 60°С, энергично встряхивая, и затем охладить до комнатной температуры.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности 2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Показания

    — рак толстой и прямой кишки;

    — рак молочной железы;

    — рак пищевода;

    — рак желудка;

    — рак поджелудочной железы;

    — первичный рак печени;

    — рак яичников;

    — рак шейки матки;

    — рак мочевого пузыря;

    — злокачественные опухоли головы и шеи;

    — рак предстательной железы;

    — рак надпочечников;

    — рак полового члена;

    — карциноид.

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к фторурацилу и/или любому другому компоненту препарата;

    — беременность;

    — кормление грудью;

    — выраженная лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;

    — стоматит;

    — изъязвления слизистой оболочки ЖКТ;

    — псевдомебранозный энтероколит.

    С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность; острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. туберкулез, ветряная оспа, опоясывающий лишай); инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками; ранее проводившаяся лучевая терапия или химиотерапия.

    Особые указания

    Фторурацил является цитотоксическим препаратом, поэтому в обращении с ним необходимо соблюдать осторожность.

    При появлении стоматита или диареи лечение препаратом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.

    Начальная доза должна быть уменьшена на 1/3 или 1/2 в следующих случаях: снижение массы тела, послеоперационный период не менее 30 дней после обширного хирургического вмешательства, недостаточная функция костного мозга, нарушение функции печени или почек.

    Следует соблюдать осторожность при назначении больным, ранее подвергавшимся воздействию высоких доз радиации на область малого таза или получавших алкилирующие препараты.

    В период лечения необходимо контролировать общее число лейкоцитов, абсолютное число нейтрофилов, тромбоцитов, определять гематокрит, гемоглобин, активность печеночных проб и уровень билирубина, осматривать полость рта больного для выявления признаков стоматита.

    Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения фторурацилом и как минимум в течение 3 мес. после следует применять надежные методы контрацепции.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Побочные эффекты, обусловленные приемом фторурацила, могут отрицательно повлиять на управление автотранспортным средством.

    Применение при нарушении функции почек

    С осторожностью: почечная недостаточность.

    Начальная доза должна быть уменьшена на 1/3 или 1/2 в случае нарушений функции почек.

    Применение при нарушении функции печени

    С осторожностью: печеночная недостаточность.

    Начальная доза должна быть уменьшена на 1/3 или 1/2 в случае нарушений функции печени.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Регистрационные номера

    • концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г/20 мл: фл. 1 шт. П №015232/01 (2011-09-08 – 0000-00-00)
    • концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг/5 мл: амп. 5 шт. П №015232/01 (2011-09-08 – 0000-00-00)
    • концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг/10 мл: амп. 5 шт. П №015232/01 (2011-09-08 – 0000-00-00)
    • концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг/10 мл: фл. 1 шт. П №015232/01 (2011-09-08 – 0000-00-00)
    • концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг/5 мл: фл. 1 шт. П №015232/01 (2011-09-08 – 0000-00-00)
    • концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 5 г/100 мл: фл. 1 шт. П №015232/01 (2011-09-08 – 0000-00-00)