поиск лекарств в аптеках России

Регион: Москва

Информация о лекарственном препарате

Амикацин

Общая информация о препарате:

Действующее вещество:

Амикацин* (Amikacin*)

Фармгруппа:

Аминогликозиды
⇒ Наличие в аптеках Москвы, актуальные цены

Средняя цена в аптеках

Название Производитель Средняя цена
Амикацин пор для в/в и в/м введ 1г фл 10мл N10РОС Синтез ОАО420,00
Амикацин пор для в/в и в/м введ 500мг фл 10мл N1РОС Синтез ОАО18,90
Амикацин пор для в/в и в/м введ 500мг фл N1РОС Красфарма18,90
Амикацин р-р д/и 50мг/мл амп 2мл N10БОЛ Фармах/Софарма70,00
Амикацин-Виал пор для в/в и в/м введ 500мг фл N1КИТ СКФК21,00
Амикацина сульфат лиоф для р-ра в/в и в/м 500мг фл N1РОС Синтез АКО21,00
Амикацина сульфат пор д/и 500мг фл N1РОС Брынцалов-А18,90

Аналоги по действующему веществу:

Область применения:

  • Абдоминальная инфекция
  • Абсцесс легких
  • Абсцесс легкого
  • Бактериальная септицемия
  • Бактериальные инфекции тяжелого течения
  • Бессимптомное носительство менингококков
  • Внутрибрюшинные инфекции
  • Внутрибрюшные инфекции
  • Генерализованные инфекции
  • Генерализованные системные инфекции
  • Гнойный плеврит
  • Деструкция легких бактериальная
  • Деструкция легких бактериальная
  • Диффузный перитонит
  • Инфекции абдоминальные
  • Инфекции брюшной полости
  • Инфекции генерализованные
  • Инфекция брюшной полости
  • Инфекция желудочно-кишечного тракта
  • Инфекция менингококковая
  • Менингеальные инфекции
  • Менингит
  • Менингит бактериальной этиологии
  • Менингококконосительство
  • Пахименингит наружный
  • Плеврит гнойный
  • Послеоперационный эндокардит
  • Раневой сепсис
  • Ранний эндокардит
  • Септико-токсические осложнения
  • Септикопиемия
  • Септицемия
  • Септицемия/бактериемия
  • Септические заболевания
  • Септические состояния
  • Септический шок
  • Септическое состояние
  • Спонтанный бактериальный перитонит
  • Токсико-инфекционный шок
  • Шок септический
  • Эмпиема
  • Эмпиема легких
  • Эмпиема легкого
  • Эмпиема плевры
  • Эндокардит
  • Эндокардит острый и подострый
  • Эндотоксиновый шок
  • Эпидемия менингита
  • Эпидурит гнойный
  • Инструкция:

    Клинико-фармакологическая группа

    06.015 (Антибиотик группы аминогликозидов)

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

    1 мл1 амп.
    амикацин (в форме сульфата)250 мг500 мг

    Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия цитрат д/и (натрия цитрата пентасесквигидрат), серная кислота разведенная, вода д/и.

    2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.2 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.2 мл - ампулы стеклянные (10) - коробки картонные.

    Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

    1 мл1 амп.
    амикацин (в форме сульфата)250 мг1 г

    Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия цитрат д/и (натрия цитрата пентасесквигидрат), серная кислота разведенная, вода д/и.

    4 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.4 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.4 мл - ампулы стеклянные (10) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.4 мл - ампулы стеклянные (10) - коробки картонные.

    Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета, гигроскопичен.

    1 фл.
    амикацин (в форме сульфата)1 г

    Флаконы вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.Флаконы вместимостью 10 мл (5) - пачки картонные.Флаконы вместимостью 10 мл (10) - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Связываясь с 30S субъединицей рибосом, препятствует образованию комплекса транспортной и матричной РНК, блокирует синтез белка, а также разрушает цитоплазматические мембраны бактерий.

    Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; некоторых грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллину, некоторым цефалоспоринам).

    Умеренно активен в отношении Streptococcus spp.

    При одновременном назначении с бензилпенициллином проявляет синергизм действия в отношении штаммов Enterococcus faecalis.

    К препарату устойчивы анаэробные микроорганизмы.

    Амикацин не теряет активности под действием ферментов, инактивирующих другие аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    После в/м введения всасывается быстро и полностью. Cmax в плазме крови при в/м введении в дозе 7.5 мг/кг - 21 мкг/мл, после 30 мин в/в инфузии в дозе 7.5 мг/кг - 38 мкг/мл. После в/м введения Тmax - около 1.5 ч.

    Средняя терапевтическая концентрация при в/в или в/м введении сохраняется в течение 10-12 ч.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы составляет 4-11%. Vd у взрослых - 0.26 л/кг, у детей - 0.2-0.4 л/кг, у новорожденных: в возрасте менее 1 недели и массой тела менее 1500 г - до 0.68 л/кг, в возрасте менее 1 недели и массой тела более 1500 г - до 0.58 л/кг, у больных муковисцидозом - 0.3-0.39 л/кг.

    Хорошо распределяется во внеклеточной жидкости (содержимое абсцессов, плевральный выпот, асцитическая, перикардиальная, синовиальная, лимфатическая и перитонеальная жидкость); в высоких концентрациях обнаруживается в моче; в низких - в желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости. Хорошо проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно; высокие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением: легкие, печень, миокард, селезенка, и особенно в почках, где накапливается в корковом веществе, более низкие концентрации - в мышцах, жировой ткани и костях.

    При назначении в среднетерапевтических дозах (в норме) взрослым амикацин не проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек проницаемость несколько увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации в спинномозговой жидкости, чем у взрослых. Проникает через плацентарный барьер: обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости.

    Метаболизм

    Не метаболизируется.

    Выведение

    T1/2 у взрослых - 2-4 ч, у новорожденных - 5-8 ч, у детей более старшего возраста - 2.5-4 ч. Конечный T1/2 - более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо).

    Выводится почками путем клубочковой фильтрации (65-94 %) преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс - 79-100 мл/мин.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    T1/2 у взрослых при нарушении функции почек варьирует в зависимости от степени нарушения - до 100 ч, у пациентов с муковисцидозом - 1-2 ч, у пациентов с ожогами и гипертермией T1/2 может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса.

    Выводится при гемодиализе (50% за 4-6 ч), перитонеальный диализ менее эффективен (25% за 48-72 ч).

    Дозировка

    Препарат вводят в/м, в/в (струйно, в течение 2 мин или капельно) взрослым и детям старше 6 лет - по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7.5 мг/кг каждые 12 ч. При бактериальных инфекциях мочевых путей (неосложненных) - по 250 мг каждые 12 ч; после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза - 3-5 мг/кг.

    Максимальные дозы для взрослых - 15 мг/кг/сут, но не более 1,5 г/сут в течение 10 дней. Продолжительность лечения при в/в введении - 3-7 дней, при в/м - 7-10 дней.

    Для недоношенных новорожденных детей начальная разовая доза составляет 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 18-24 ч; для новорожденных и детей в возрасте до 6 лет начальная доза - 10 мг/кг, затем по 7.5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

    При инфицированных ожогах может потребоваться доза 5-7.5 мг/кг каждые 4-6 ч в связи с более коротким T1/2 (1-1.5 ч) у данной категории пациентов.

    В/в амикацин вводят капельно в течение 30-60 мин, в случае необходимости - струйно.

    Для в/в введения (капельно) препарат предварительно разбавляют 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0.9% раствора натрия хлорида. Концентрация амикацина в растворе для в/в введения не должна превышать 5 мг/мл.

    При нарушении выделительной функции почек необходимо снижение дозы или увеличение интервалов между введениями. В случае увеличения интервала между введениями (если значение КК неизвестно, а состояние пациента стабильное) интервал между введением препарата устанавливают по следующей формуле:

    интервал (ч) = концентрация сывороточного креатинина × 9.

    Если концентрация сывороточного креатинина составляет 2 мг/дл, то рекомендуемую разовую дозу (7.5 мг/кг) необходимо вводить каждые 18 ч. При увеличении интервала разовую дозу не изменяют.

    В случае снижения разовой дозы при неизмененном режиме дозирования первая доза для пациентов с почечной недостаточностью составляет 7.5 мг/кг. Расчет последующих доз производится по следующей формуле:

    Последующая доза (мг), вводимая каждые 12 ч = КК (мл/мин) у пациента × первоначальная доза (мг)/КК в норме (мл/мин).

    Передозировка

    Симптомы: токсические реакции - потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания.

    Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий - гемодиализ или перитонеальный диализ; антихолинэстеразные средства, соли кальция, ИВЛ, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

    Лекарственное взаимодействие

    Проявляет синергизм при взаимодействии с карбенициллином, бензилпенициллином, цефалоспоринами (у больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью при совместном применении с бета-лактамными антибиотиками возможно снижение эффективности аминогликозидов).

    Налидиксовая кислота, полимиксин В, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото- и нефротоксичности.

    Диуретики (особенно фуросемид), цефалоспорины, пенициллины, сульфаниламиды и НПВС, конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона, блокируют элиминацию аминогликозидов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, усиливая нефро- и нейротоксичность.

    Амикацин усиливает миорелаксирующее действие курареподобных препаратов.

    При одновременном применении с амикацином метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения, капреомицин и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды - средства для ингаляционной анестезии, опиоидные анальгетики), переливание большого количества крови с цитратными консервантами увеличивают риск остановки дыхания.

    Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития токсического действия аминогликозидов (увеличение T1/2 и снижение клиренса).

    Амикацин снижает эффективность антимиастенических лекарственных средств.

    Фармацевтическое взаимодействие

    Фармацевтически несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином В, гидрохлоротиазидом, эритромицином, нитрофурантоином, витаминами группы В и С, калия хлоридом.

    Применение при беременности и лактации

    Препарат противопоказан при беременности.

    При наличии жизненных показаний препарат можно применять у кормящих женщин. Следует иметь в виду, что аминогликозиды выделяются с грудным молоком в небольших количествах. Они слабо всасываются из ЖКТ, и связанных с ними осложнений у грудных детей не зарегистрировано.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия).

    Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания).

    Со стороны органов чувств: ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота).

    Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность - нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия).

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке.

    Местные реакции: болезненность в месте инъекции, дерматит, флебит и перифлебит (при в/в введении).

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 5° до 25°С. Срок годности - 2 года.

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

    — инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);

    — сепсис;

    — септический эндокардит;

    — инфекции ЦНС (включая менингит);

    — инфекции брюшной полости (в т.ч. перитонит);

    — инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);

    — гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза);

    — инфекции желчных путей;

    — инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

    — раневая инфекция;

    — послеоперационные инфекции.

    Противопоказания

    — неврит слухового нерва;

    — тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией;

    — беременность;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — повышенная чувствительность к другим аминогликозидам в анамнезе.

    С осторожностью следует применять препарат при миастении, паркинсонизме, ботулизме (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратации, почечной недостаточности, в периоде новорожденности, у недоношенных детей, у пациентов пожилого возраста, в период лактации.

    Особые указания

    Перед применением определяют чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина. При диаметре свободной от роста зоны 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм - умеренно чувствительным, менее 14 мм - устойчивым.

    Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапевтической является концентрация 15-25 мкг/мл).

    В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.

    Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).

    При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.

    Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости при адекватном диурезе.

    При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

    Содержащийся в составе препарата натрия дисульфит может обусловливать развитие у больных аллергических осложнений (вплоть до анафилактических реакций), особенно у больных с аллергологическим анамнезом.

    Применение при нарушении функции почек

    Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности тяжелой степени с азотемией и уремией.

    При нарушении выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Регистрационные номера

    • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10, 50 или 500 шт. ЛСР-006572/09 (2017-08-09 – 0000-00-00)
    • р-р д/в/в и в/м введения 1 г/4 мл: амп. 5 или 10 шт. ЛСР-002156/09 (2020-03-09 – 0000-00-00)
    • р-р д/в/в и в/м введения 500 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт. ЛСР-002156/09 (2020-03-09 – 0000-00-00)