Полькортолон ТС

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: спан 85, лецитин, изопропила миристат, смесь пропана и бутана (Дривесол 35).

30 мл - флаконы аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия и распылительным устройством (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для наружного применения. Триамцинолона ацетонид – синтетический ГКС, фторпроизводное преднизолона, обладающий противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием.

Тетрациклина гидрохлорид – антибиотик с широким спектром бактериостатического действия, механизм которого обусловлен способностью ингибировать синтез белка микроорганизмами.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Полькортолон ТС не предоставлены.

Дозировка

Пораженные участки кожи орошают струей аэрозоля в течение 1-3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи.

Взрослым процедуру проводят 2-4 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Продолжительность терапии определяется индивидуально и в среднем составляет 5-10 дней. При упорном течении болезни курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.

Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в течение непродолжительного периода времени, только 1 раз/сут и распыляют на небольших участках поверхности кожи.

Передозировка

Симптомы: при неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно появление нежелательных эффектов, характерных для системного применения ГКС.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Передозировка Полькортолона ТС при наружном применении отмечается очень редко.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию и иммунизацию из-за нарушения действия иммунологических препаратов.

Применение при беременности и лактации

Нельзя применять в I триместре беременности. Применение Полькортолона ТС на более поздних сроках беременности возможно только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, в каком количестве триамцинолона ацетонид для наружного применения выделяется с грудным молоком. При приеме ГКС внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказать влияние на ребенка. При назначении Полькортолона ТС в период грудного вскармливания следует оценить предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у ребенка. В исключительных случаях препарат рекомендуют применять кратковременно на ограниченных участках кожи и не наносить на кожу молочных желез.

В экспериментальных исследованиях на животных выявлены тератогенные свойства препарата.

Побочные действия

Возможно: зуд, раздражение кожи, пурпура.

Редко (при длительном применении): развитие вторичных инфекционных поражений, угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, сухость кожи, гирсутизм, пигментация, атрофия кожи, телеангиэктазии (как правило, при использовании окклюзионных повязок); фотосенсибилизация.

При кратковременном применении и при нанесении на небольшие участки поверхности кожи препарат не вызывает существенных побочных явлений.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 2 года.

Показания

— аллергические кожные заболевания, осложненные вторичной бактериальной инфекцией (в т.ч. крапивница, атопический дерматит, экзема);

— инфекционно-воспалительные кожные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами, а также смешанные инфекции (в т.ч. импетиго, фурункулез, фолликулит, гидраденит, рожа).

Противопоказания

— специфические поражения кожи (в т.ч. вирусные, грибковые, туберкулезные);

— опухоли и предраковые состояния кожных покровов;

— кожные проявления вакцинации;

— глаукома;

— нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата;

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять Полькортолон ТС на коже лица, т.к. при этом повышается возможность появления телеангиэктазий, атрофии кожи, периорального дерматита даже после кратковременного применения.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.

Следует избегать продолжительного применения препарата на обширной поверхности кожи, т.к. при этом возникает риск развития системных побочных эффектов ГКС.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу при появлении раздражения кожи и других побочных эффектов.

Входящий в состав препарата тетрациклин может вызывать фотосенсибилизацию, поэтому следует оберегать кожные участки с нанесенным аэрозолем от прямых солнечных лучей.

Длительное применение тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС, может способствовать увеличению количества резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans (в этом случае назначают соответствующее лечение).

Следует защищать глаза при распылении аэрозоля, не вдыхать распыленный препарат; при случайном попадании препарата в глаза их необходимо тщательно промыть теплой водой.

Флакон нельзя нагревать и вскрывать; не распылять аэрозоль вблизи открытого огня.

Использование в педиатрии

Полькортолон ТС не применяют у детей до 3 лет. Использование препарата в педиатрической практике должно быть ограничено, т.к. длительное применение и высокие дозы ГКС могут повлиять на рост и развитие ребенка.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера