1 мл раствора для инъекций 5% содержит трамадола гидрохлорида 0,05 г; в ампулах по 1 или 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки. 1 капсула содержит трамадола гидрохлорида 0,05 г; в банках или пластиковых контейнерах по 10 или 20 шт., в картонной пачке 1 банка или 1 контейнер соответственно; или в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - анальгезирующее. Анальгетик центрального действия, влияет на опиатные рецепторы.
Показания препарата Трамолин®
Болевой синдром средней и сильной интенсивности в послеоперационном периоде, при травмах, онкологических заболеваниях, инфаркте миокарда, невралгии. Обезболивание при проведении болезненных диагностических и лечебных манипуляций.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим опиатам), угнетение дыхания и/или ЦНС (отравление алкоголем, снотворными и психотропными средствами, наркотическими анальгетиками), одновременное применение ингибиторов МАО (и в период 2 нед после их отмены), беременность и кормление грудью (применение возможно только по жизненным показаниям и должно быть ограничено разовыми введениями), возраст до 1 года (раствор для инъекций) и до 14 лет (капсулы), синдром отмены наркотиков (капсулы).
Побочные действия препарата Трамолин®
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, сонливость, парестезия, галлюцинации, тремор, нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, тахикардия. Со стороны ЖКТ: тошнота, сухость во рту, диарея, запор, боль в животе, уменьшение массы тела. Прочие: кожный зуд, астения, задержка мочеиспускания, лекарственная зависимость (при длительном применении).
Взаимодействие
Может усиливать действие средств, угнетающих ЦНС (антидепрессанты, нейролептики, седативные средства, анксиолитики, снотворные средства и средства, применяемые в анестезиологии), и алкоголя. Карбамазепин и другие индукторы метаболических ферментов могут ослаблять обезболивающее действие препарата (необходимость применения более высоких доз). Систематический прием барбитуратов, особенно фенобарбитала, может привести к ослаблению обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО. При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами и нейролептиками возрастает риск возникновения судорог. Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.
Передозировка
Симптомы: при применении в дозе 3 г и более отмечаются тошнота, рвота, мидриаз, резкое понижение АД, угнетение дыхания, судороги. Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия в условиях стационара. Применение налоксона не имеет решающего значения, т.к. не позволяет устранить все симптомы отравления и может вызвать судороги. Гемодиализ малоэффективен. При судорогах целесообразно использовать диазепам.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально. В/в медленно или капельно (разводить водой для инъекций, 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы), в/м или п/к. Взрослым и детям старше 14 лет: 0,05–0,1 г, при необходимости — повторные инъекции через 30–60 мин, максимальная доза — 0,4 г/сут. Детям 1–14 лет: в однократной дозе 1–2 мг/кг, максимальная суточная доза — 4–8 мг/кг. Внутрь, независимо от приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 14 лет: начальная доза — 0,05 г, при отсутствии эффекта в течение 30–60 мин — еще 0,05 г, при сильных болях: однократно 0,1 г, максимальная суточная доза — 0,4 г.
Меры предосторожности
С осторожностью применять у пациентов с опиатной зависимостью, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, шоке, потере сознания неясного генеза. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения препарата Трамолин®
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Федеральная аптечная справочная